Descripción de Opción de software de auditoría de seguimiento.

• La software REA Audit Trail es una extensión opcional de software para REA VeriCube.
  El registro de auditoría es necesario para aplicaciones en la industria de la salud (productos farmacéuticos y equipos médicos). En la industria de la salud, el trabajo debe llevarse a cabo en condiciones estrictamente controladas (compatibles con GxP) tanto en la producción como en las áreas de laboratorio. Esto es monitoreado por las autoridades de supervisión a través de auditorías. La base de esto es la ley estadounidense 21 CFR Parte 11, así como los requisitos GMP / GAMP de la Unión Europea y los Estados Unidos.
  
  Todas las acciones relevantes para los resultados de las mediciones son monitoreadas y documentadas en un registro de auditoría, accesible para revisiones. Esto permite hacer un seguimiento de quién ha realizado, guardado e impreso mediciones con configuraciones adecuadas. Además, otros cambios de configuración y acciones en el sistema pueden ser rastreados.
  
  Los datos adquiridos deben protegerse contra la manipulación. Por esta razón, todos los datos y configuraciones relevantes se almacenan y recuperan utilizando un sistema llamado "servidor de datos". Solo el servidor de datos tiene acceso al "depósito" donde se guardan los datos de usuario, los datos de medición y los registros del registro de auditoría.
  
  Funciones:
  - Almacenamiento de datos protegido contra accesos no autorizados.
  - Copia de seguridad automática configurable de todos los datos.
  - Vista completa del registro de auditoría, que registra cualquier evento, incluidos los eventos del sistema, como el registro automático. La vista del registro de auditoría se puede filtrar (acciones, usuarios, fechas, etc.).
  - Archivo de datos, incluida la finalización del registro de auditoría en curso.
  - Cierre automático de la aplicación al cerrar sesión del usuario y al activar la pantalla de pausa de Windows.
  - Las plantillas para los formularios IQ / OQ están disponibles de forma gratuita.
  
  - Protección contra la manipulación de datos:
  - La impresión solo es posible para informes guardados.
  - La exportación e importación de datos está bloqueada.
• Gestión de usuarios locales
  - Gestión de usuarios con 4 roles de usuario
  - Historial de contraseñas de usuario (12)
  - Validez de contraseñas: 90 días
  - Seguridad de contraseñas: mínimo 8 caracteres, incluyendo letras mayúsculas, letras minúsculas, números y caracteres especiales (3 de las 4 categorías son obligatorias)
  
  Gestión de usuarios mediante Active Directory
  - Gestión de usuarios con 3 roles
  - La fuerza y gestión de contraseñas se maneja completamente a través del sistema de Active Directory
  
  Requisitos del sistema
  - Windows 10, 64 bits
  - Memoria RAM ≥ 8 GB
  - Disco duro de ≥ 1 TB para almacenamiento, se recomienda un disco duro SSD local
  - Procesador Intel i5 / AMD Ryzen o mejor
  - Puerto Ethernet separado de 1 Gb/s para REA VeriCube